质粒菌种建库至GMP生产全流程服务，助力加速客户项目进度
药明生基质粒生产平台针对不同阶段客户需求，提供从质粒菌种构建、克隆筛选、菌种建库、工艺开发、非临床研究级别质粒生产到临床用GMP级别质粒生产的全方位、一体化定制服务。
平台基于QbD设计理念，可快速为客户提供用于实验室生产以及临床使用的高质量、价格有竞争力的定制化质粒产品，加快客户产品开发速度及临床供应，并成功为全球多个制药合作伙伴提供服务。
质粒菌种建库至GMP生产全流程服务
药明生基建设有独立的质粒开发实验室、质粒菌种GMP建库生产线和GMP质粒生产线，生产规模灵活可变，发酵罐规模5L～200L，提供从mg级至10g级的质粒生产服务，可满足不同的客户需求。
质粒生产工艺开发流程
药明生基采用来源清晰的质粒宿主菌种，开发建立了一套完善、已验证的质粒构建、克隆筛选、菌种建库和质粒生产工艺开发流程和文件。只需客户提供目标基因DNA，
药明生基可以通过该平台技术高效、经济地为客户提供GMP质粒菌种建库和高表达的质粒生产工艺建立服务。
质粒菌种建库
质粒菌种库工艺开发流程
非临床研究用质粒生产流程
药明生基可快速为客户提供在实验室生产的高质量、价格有竞争力的定制质粒产品，助力客户高效开展非临床研究。同时也可以向客户提供非临床研究用病毒辅助包装质粒的商品化产品，加快客户的产品开发速度。
GMP质粒生产流程
药明生基GMP生产平台及厂房基于QbD理念设计建设，可为客户提供GMP级别高质量、高纯度的质粒产品；同时与OXGENETM合作，可为客户提供GMP级别病毒载体辅助包装质粒的商品化产品，加速质粒产品临床供应，助力客户临床研究顺利开展。
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服务特点
基于QbD理念设计，全封闭系统，人流物流分离，一次性设备及工艺，有效降低污染及交叉污染
独立的质粒开发实验室、生产规模灵活可变，采用摇瓶或发酵罐培养，满足不同客户需求
独立的GMP生产车间，高密度发酵工艺，生产过程全流程把控，符合中国、美国及欧盟GMP生产要求
按时交付，具有明显的价格竞争优势
专业、高效、丰富经验的团队赋能全流程服务
完善的质量管理体系，成功达成全球多个制药合作伙伴审计与合作
