祝贺！Wugen“现货型”自然杀伤细胞疗法挺进人体临床试验

2023年8月23日

药明康德内容团队编辑

近期，Wugen公司宣布，在研同种异体细胞疗法WU-NK-101在治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的首个人体临床试验中完成第一例患者给药。WU-NK-101是该公司的主打记忆天然杀伤（NK）细胞疗法。该公司同时宣布美国FDA已授予WU-NK-101用于治疗AML的孤儿药资格。

WU-NK-101是一种创新免疫疗法，利用记忆NK细胞的力量来治疗液体和实体肿瘤。记忆NK细胞是功能强劲、持久的免疫细胞，表现出增强的抗肿瘤活性和细胞因子诱导的记忆样表型。这种细胞群体具有优越的表型、增殖能力和代谢适应性，使其更适合癌症治疗。WU-NK-101目前正在开发用于治疗AML。Wugen计划启动WU-NK-101与cetuximab联用治疗实体肿瘤的研究。迄今为止，WU-NK-101的研究已经在多种肿瘤模型中显示出令人满意的体内活性，保留了在肿瘤微环境中的抗癌活性，对免疫抑制的抵抗力，以及与检查点抑制剂联用后的增强活性。

图片来源：Wugen公司官网

该项1期临床试验是一项全球性、开放标签、剂量递增和队列扩展研究，在复发/难治性AML患者中评估WU-NK-101的安全性和耐受性，并确定2期临床试验的推荐剂量。它将评估WU-NK-101的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步的抗白血病活性。

Wugen公司总裁兼首席执行官Kumar Srinivasan博士说：“今天的消息代表了Wugen的重要里程碑。WU-NK-101是我们记忆NK细胞平台的第一个进入临床开发阶段的候选疗法。我们的目标是利用记忆NK细胞平台，提供下一代、潜在‘best-in-class’的同种异体记忆NK细胞疗法，改变包括实体瘤在内的癌症治疗。”

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