EN

新闻活动

新闻动态

 

药明直播间|细胞和基因疗法系列(十四):如何加快CGT产品的IND申报

2023年7月13日



 
近年来CGT行业发展迅猛,但相较于化药、小分子靶向药和抗体药物,CGT产品在工艺、生产、质量等各个环节都非常复杂且难以控制,技术门槛很高,这严重限制了CGT产品的开发。那么,CGT产品从开发到IND申请过程中到底具有哪些独特的挑战呢?如何加快CGT产品的开发速度呢?
 
7月13日下午3点,药明生基法规事务部主任李蓓女士将做客药明直播间,为大家分析CGT项目延期的常见原因,并分享如何做好充分的IND申报准备工作。另外,李女士还将为大家介绍CGT法规体系,以及CGT产品在近期申报中药学方面共性的关注点。欢迎大家报名参与!
 
注册报名
 
本次研讨会免费对外开放,请长按下方二维码报名,快速进入直播通道。
关于药明生基
 
药明生基是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO (Contract Testing, Development and Manufacturing Organization),致力于加速和变革细胞和基因疗法及其他高端疗法的研究、开发、测试、生产和商业化。药明生基能够助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场,造福病患。更多信息,请访问www.wuxiatu.com