近期，专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布与Cabaletta Bio, Inc.（纳斯达克代码：CABA）签署GMP委托生产工作订单，本协议基于现有的主服务协议签署。根据协议，药明生基将为Cabaletta Bio重点CAR-T 产品CABA-201针对不同适应症的国际临床试验，提供临床开发阶段、未来确证性临床阶段和商业化生产阶段的GMP生产服务。

 

“过去两年，我们与药明生基在新型细胞疗法GMP生产上的合作取得了圆满成功。基于此，我们决定将合作扩大至CABA-201 的临床生产”，Cabaletta Bio科学技术总裁Gwendolyn Binder 博士表示，“在未来，药明生基的产能将用于支持CABA-201 的全球战略和商业化准备，使我们能在多个临床试验中开展各自的平行队列研究，实现生产成本高效利用。”
 

据Cabaletta Bio 新闻报道，CABA-201是一种含有4-1BB共刺激域的全人源CD19 CAR-T 细胞疗法。根据协议，药明生基将为CABA-201 提供GMP生产服务，以支持其临床试验供应，包括此前已公布的用于治疗系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病或肌炎的CABA-201 I/II期临床试验。此外，药明生基还将继续为Cabaletta Bio的MuSK-CAART MusCAARTes™ I期临床试验提供细胞工艺生产服务。
 

药明生基总裁兼首席技术官张幼翔博士表示：“我们很高兴与Cabaletta Bio扩大合作，推动CABA-201在自身免疫性疾病领域中的药物开发。希望通过药明生基丰富的CTDMO经验，助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场，造福病患。”

 

关于Cabaletta Bio

 

Cabaletta Bio（纳斯达克代码：CABA）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于工程化T细胞疗法的发现和开发，这类疗法有可能为自身免疫性疾病患者提供深度持久、甚至可能是治愈性的治疗。CABA™平台包括两种策略：一是针对自身免疫性的嵌合抗原受体T细胞CARTA（Chimeric Antigen Receptor T cells for Autoimmunity）策略，以CABA-201为重点产品，这是一种含有4-1BB共刺激域的全人源CD19 CAR-T，目前正在进行系统性红斑狼疮和肌炎的治疗评估；二是嵌合自身抗体受体T细胞CAART（Chimeric Autoantibody Receptor T cells）策略，拥有多个临床阶段的候选药物，包括针对黏膜寻常型天疱疹的DSG3-CAART和针对MuSK重症肌无力的MuSK-CAART。不断发展的CABA™平台旨在开发潜在的治愈性疗法，为自身免疫性疾病患者提供深入持久的治疗。Cabaletta Bio的总部和实验室位于美国宾夕法尼亚州费城。

关于药明生基

 

药明生基是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO (Contract Testing, Development and Manufacturing Organization)，致力于加速和变革细胞和基因疗法及其他高端疗法的研究、开发、测试、生产和商业化。药明生基能够助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场，造福病患。更多信息，请访问www.wuxiatu.com