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生产平台

病毒载体

国际化、一站式细胞与基因治疗病毒载体研发及产业化服务平台

病毒载体作为一种安全、高效的基因递送手段,已广泛应用于细胞与基因治疗领域。目前最常用的病毒载体包括非复制生产型病毒载体(慢病毒载体-LVV、腺相关病毒载体-AAV等)和可复制生产型病毒载体(溶瘤单纯疱疹病毒-OHSV、腺病毒载体-ADV等)。
药明生基建立完善的病毒载体生产技术平台,以及符合国际法规要求的GMP病毒载体生产线。作为国际化、综合性的细胞与基因治疗病毒载体研发及产业化服务平台,可向全球制药及生物技术公司提供从病毒载体构建、细胞库建立、工艺开发、规模放大、GMP生产到方法开发、质量检测放行等全方位、高度灵活定制化的一站式CTDMO(Contract, Testing, Development and Manufacturing Organization)服务。
病毒载体

药明生基慢病毒和腺相关病毒载体CTDMO平台包括五大开放式生产技术平台可高效面向全球客户提供有价格竞争力的高质量服务。基于QbD理念以及美国、欧盟和中国cGMP要求,药明生基设计并建有4条独立的病毒载体GMP生产线(2,100m),已通过全球多个制药合作伙伴的协查审计并成功合作。

贴壁工艺典型生产流程
悬浮工艺典型生产流程


基于QbD理念以及美国、欧盟和中国cGMP要求,药明生基设计并建有4条独立的病毒载体GMP生产线(2,100m),已通过全球多个制药合作伙伴的协查审计并成功合作。
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